По информации Управления по контролю за продуктами и
лекарствами США, за последние 14 месяцев подано 10 исков о потенциальной
небезопасности медицинских роботов-хирургов Da Vinci. Все эти иски поданы
против калифорнийской компании Intuitive Surgical, которая производит эти
машины. Одним из самых громких исков стал случай 2007 г., когда часть робота отломилась во время операции и провалилась в тело пациента.
Хирургам пришлось вручную увеличить разрез, чтобы извлечь обломки
робота.
Роботизированная хирургия рассчитана на уменьшение
повреждений, наносимых пациенту при оперативном вмешательстве. Это обеспечивает
ускоренную реабилитацию, меньшую потерю крови и меньший размер послеоперационных
рубцов. Но что делать, если возникают осложнения? Сегодня в мире используется
уже более 2500 роботов Da Vinci стоимостью $1,7 млн каждый. За десять лет
эксплуатации эти роботы провели около 1,5 миллионов операций. Большинство
пациентов выписываются с отличными результатами, но так происходит не всегда.
Иски, поданные против авторов робота Da Vinci, содержат ужасающие
подробности. В частности, они описывают ненужные разрезы в печени и селезенке
при операциях на сердце, повреждения в ректальной области при операциях на
простате, а также вагинальные грыжи, возникшие после удаления матки. Также
зафиксировано немало случаев ожогов от инструментов для прижигания.
Сейчас власти США ведут расследование с целью выяснить, являются ли эти иски
отражением реальных проблем или возникают из-за влияния других факторов.
Представители компании Intuitive Surgical уверяют, что число
летальных исходов или побочных явлений нисколько не увеличилось за годы
коммерческой эксплуатации робота Da Vinci. Кроме того, по информации
производителя, есть надежные клинические исследования, подтверждающие, что
робот в большинстве случаев безопаснее, чем традиционная хирургия с
открытым операционным полем. Хирург все время контролирует перемещение четырех манипуляторов
робота через консоль с трехмерным отображением операционного поля и
возможностью 10-кратного увеличения.
Хирурги из разных стран мира очень положительно
характеризуют возможности Da Vinci. Действительно, робот предлагает
непревзойденное 3D-отображение, которое намного лучше показывает фронт работ по
сравнению с лапароскопическими системами, которые оснащаются 2D-экранами. Кроме
того, средства управления инструментами полностью отфильтровывают тремор
(естественное дрожание) рук хирурга, а длинные лапароскопические инструменты
лишь увеличивают влияние тремора. Многие хирурги, использующие Da Vinci в своей
практике, убеждены, что иски против Intuitive Surgical можно объяснить
неправильным использованием робота, а не дефектами робота. Есть и другой факт:
некоторых хирургов допускают к роботу всего через два дня обучения.
Однако есть исследование Колумбийского
университета (http://jco.ascopubs.org/content/30/8/783.full),
проведенное под руководством профессора Джейсона Райта (Jason Wright). По
результатам этого исследования, роботизированная хирургия не дает реальных
преимуществ перед традиционными операциями, которые выполняют живые хирурги,
если эти самые хирурги имеют надлежащую подготовку и инструменты.
Оставьте Ваш комментарий или мнение о новости: На робота-хирурга подали в суд Просим Вас оставлять сообщения по теме и уважать своих собеседников и авторов новостного сообщения.
.gif){kind=small}
.gif){kind=small}
